Einer der jüngsten Versuche, ihnen den Zugang zu Nahrungsergänzungsmitteln zu verwehren, besteht in einem Gesetzentwurf, der die Zulassung von Nahrungsergänzungsmitteln vor dem Inverkehrbringen vorschreibt. Kurz gesagt, müssten Nahrungsergänzungsmittel das gleiche Zulassungsverfahren durchlaufen wie Arzneimittel.

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In der Vergangenheit haben die pharmazeutische Industrie und die US Food and Drug Administration versucht, bestimmte Nahrungsergänzungsmittel, darunter Vitamin B6 und N-Acetylcystein (NAC), zu verbieten, indem sie sie als neue Arzneimittel eingestuft haben.

Eine weitere Strategie der pharmazeutischen Industrie zur Erlangung eines Monopols auf dem Markt für Nahrungsergänzungsmittel ist der Aufkauf von Marken für Nahrungsergänzungsmittel. Nur 14 Megakonzerne, viele von ihnen Pharmaunternehmen, besitzen heute mehr als 100 der beliebtesten Nahrungsergänzungsmittelmarken auf dem Markt.

Dieses Monopol über die Nahrungsergänzungsmittelbranche verschafft den Pharmaunternehmen einen enormen Einfluss auf die Regulierung. Es scheint, dass der Durbin-Braun-Vorschlag für eine Zulassung vor dem Inverkehrbringen genau dies bezweckt.

Werden Sie aktiv, um den breiten Zugang zu Nahrungsergänzungsmitteln zu schützen. Wenden Sie sich an Ihre Senatoren und bitten Sie sie, sich gegen den Dietary Supplement Listing Act of 2022 und dessen Aufnahme in den Historic Safety Advancements Act der FDA auszusprechen.

Im obigen Video interviewt Alexis Baden-Mayer, politische Direktorin der Organic Consumers Association (OCA), Gretchen DuBeau, geschäftsführende und juristische Direktorin der Alliance for Natural Health, die nicht nur Anwältin ist, sondern auch einen Master-Abschluss in angewandtem Recht hat.

Einer der jüngsten Versuche, ihnen den Zugang zu Nahrungsergänzungsmitteln zu verwehren, besteht in einem Gesetzentwurf, der die Zulassung von Nahrungsergänzungsmitteln vor dem Inverkehrbringen vorschreibt. Kurz gesagt: Nahrungsergänzungsmittel müssten das gleiche Zulassungsverfahren durchlaufen wie Arzneimittel.

Der Durbin-Braun-Vorschlag für die Zulassung vor dem Inverkehrbringen.

Ein Diskussionsentwurf des Gesetzes wurde Mitte Mai 2022 vom Ausschuss für Gesundheit, Bildung, Arbeit und Renten (HELP) des US-Senats veröffentlicht. Wie der Vitamin Retailer berichtet:1

„Am 17. Mai [2022] veröffentlichte der Ausschuss für Gesundheit, Bildung, Arbeit und Renten (HELP) des US-Senats einen Diskussionsentwurf für ein Gesetz zur Wiederzulassung von FDA-Nutzungsgebühren für das Paket von Arzneimitteln, Biologika und Medizinprodukten, das das umstrittene und umstrittene Durbin-Braun-Konzept für die Zulassung vor dem Inverkehrbringen und weitere für die Industrie schädliche Maßnahmen enthält, so die Natural Products Association (NPA).2

Die NPA ist sehr besorgt über den Vorsitzenden Murray und den republikanischen Fraktionsvorsitzenden Burr, die es versäumt haben, die radikale und gefährliche Gesetzgebung der Senatoren Durbin und Braun abzulehnen, die eine Zulassung von Nahrungsergänzungsmitteln vor dem Inverkehrbringen vorschreiben und den Datenschutz im Bioterrorismusgesetz schwächen würde, das die Lieferkette für Nahrungsergänzungsmittel schützt“, sagte Daniel Fabricant, Ph.D., Präsident und CEO der NPA. Als ich das letzte Mal nachgesehen habe, waren Nahrungsergänzungsmittel keine Arzneimittel, Biologika oder Medizinprodukte. Es ist daher äußerst beunruhigend, dass der Kongress oder irgendjemand sonst Gesetze unterstützt, die den Verbrauchern, die alles tun, um gesund zu bleiben, nur zusätzliche Kosten verursachen.

Die Gruppen, die [sic] diese Gesetzgebung unterstützt haben, haben erklärt, dass es einen Schutz für technische Meinungsverschiedenheiten mit der FDA gibt, wie bei Hanf, CBD, NAC und verschiedenen anderen Produkten. Sollte dieses Gesetz jedoch verabschiedet werden, würden diese Produkte ganz klar vom Markt verschwinden.

Seit Jahren versucht die Pharmaindustrie mit Unterstützung der US Food and Drug Administration, Nahrungsergänzungsmittel vom Markt zu verdrängen. Eine der am häufigsten angewandten Taktiken ist der Versuch, sie als Drogen umzuklassifizieren.

Normalerweise würden sie auf bestimmte Nährstoffe abzielen, die ihre Gewinne behindern, aber Gesetze wie der Durbin-Braun-Vorschlag zum Pre-Marketing würden es der Pharmaindustrie ermöglichen, den Markt auf einen Schlag zu monopolisieren.

Die Pharmaindustrie versuchte, Vitamin B6 zu verbieten

Der Kampf um Vitamin B6 (Pyroxidin) ist ein Beispiel dafür, wie Big Pharma versucht, eine natürliche Substanz zu eliminieren, die einem Arzneimittelpatent im Wege steht. Im Jahr 2007 reichte Medicure Pharma eine Bürgerpetition bei der FDA ein, in der es argumentierte, dass alle Nahrungsergänzungsmittel, die Pyridoxal-5′-Phosphat (Vitamin B6) enthalten, gemäß Abschnitt 402(f) des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act „gepanscht“ seien. 3

Im Wesentlichen wollte Medicure alle Vitamin-B6-Produkte verbieten lassen, weil sie den Anreiz für das Unternehmen untergruben, die Entwicklung seiner pharmazeutischen Version von B6 fortzusetzen.

Medicure hatte die Wirksamkeit von Vitamin B6 gegen Ischämie (unzureichende Durchblutung) erkannt und beschlossen, daraus ein Medikament zu machen, indem sie das Vitamin einfach in „MC-1“ umbenannten. Sie trugen es in die Arzneimittelbank ein und behaupteten dann, dass B6-Präparate „ihr“ MC-1 enthielten. Die Arzneimittelbank gibt sogar zu, dass das umbenannte Vitamin B6, d. h. MC-1, Folgendes ist: 4

„… ein biologisch aktives Naturprodukt, das als eine chemische Einheit betrachtet werden kann, die evolutionär ausgewählt und validiert wurde, um an bestimmte Proteindomänen zu binden“.

Der Hauptgrund für diese Art von Taschenspielertricks ist, dass eine Substanz, sobald sie als Arzneimittel eingestuft wird, den Preis um 1.000 % über den normalen Einzelhandelspreis des Nahrungsergänzungsmittels erhöhen kann. 5

FDA geht hart gegen NAC vor

Das vielleicht jüngste Beispiel für den Versuch der FDA, den einfachen Zugang zu Nahrungsergänzungsmitteln zu unterbinden, war ihr Vorgehen gegen N-Acetylcystein (NAC) im Jahr 2020. NAC ist seit sechs Jahrzehnten ein weitverbreitetes Nahrungsergänzungsmittel, aber die FDA beschloss Ende Juli 2020 plötzlich, dagegen vorzugehen, kurz nachdem sein Nutzen für die Prävention und Behandlung von COVID-19 entdeckt worden war. 6

Nach Angaben der FDA wurde NAC von der Definition eines Nahrungsergänzungsmittels ausgenommen, weil es 1963 als neues Medikament zugelassen wurde. 7 Aber wenn das der Fall wäre, warum haben sie dann bis 2020 gewartet, um Maßnahmen zu ergreifen?

Wie die NPI damals berichtete, gab es in der Datenbank der National Institutes of Health für Nahrungsergänzungsmittel mehr als 1170 Produkte, die NAC enthielten, als die FDA begann, Warnschreiben an Unternehmen zu senden, die NAC als Katerheilmittel vermarkteten.

Mitglieder des Rates für verantwortungsbewusste Ernährung waren auch besorgt, dass die FDA beginnen könnte, NAC in größerem Umfang ins Visier zu nehmen. Bislang ist das nicht geschehen, aber Amazon hat den Verkauf aller NAC-Produkte sofort eingestellt, nachdem diese Warnschreiben verschickt wurden, unabhängig davon, ob die Verkäufer es als Katerheilmittel vermarktet haben oder nicht.

Außerdem schien die Auswahl des Begriffs „Kater“ für diese Abmahnungen bestenfalls willkürlich. Der Punkt ist, dass mehrere Wissenschaftler auf die Vorteile von NAC gegenüber COVID hingewiesen hatten, und kurz darauf kam die FDA mit dieser lächerlichen Ausrede, um die Verfügbarkeit von NAC zu beschränken. Es roch einfach nach einem Interessenkonflikt.

Ein weiterer Weg, auf dem die Pharmaindustrie versucht, die Führung zu übernehmen

Eine weitere Strategie, mit der die pharmazeutische Industrie ein Monopol in der Nahrungsergänzungsmittelindustrie erlangt hat, besteht darin, einfach Marken von Nahrungsergänzungsmitteln zu kaufen. So hat Nestlé Health Science beispielsweise Garden of Life, Vital Proteins, Nuun, Pure Encapsulations, Wobenzym, Douglas Laboratories, Persona Nutrition, Genestra, Orthica, Minami, AOV, Klean Athlete und Bountiful erworben. 10

Bountiful wiederum ist Eigentümer von Marken wie Solgar, Osteo Bi-Flex, Puritan’s Pride, Ester-C und Sundown, die nun alle von Nestlé kontrolliert werden. Allein die Bountiful-Marken erwirtschafteten in den 12 Monaten bis zum 31. März 2021 einen Nettoumsatz von 1,87 Milliarden Dollar, so dass der im August 2021 unterzeichnete 5,75-Milliarden-Dollar-Deal zum Erwerb einer Mehrheitsbeteiligung nicht unbedingt ein großes Loch in die Tasche von Nestlé gerissen hat. Laut der JP Morgan-Analystin Celine Pannuti, die von Natural Products Insider zitiert wird:11

„Durch die Übernahme von The Bountiful Co kann Nestlé eine ‚Führungsposition‘ in der ‚fragmentierten Kategorie‘ von Vitaminen, Mineralien und Nahrungsergänzungsmitteln aufbauen, die ‚in den letzten 10 Jahren das höchste und beständigste Wachstum im Bereich der Gesundheitsfürsorge erzielt hat‘.“

Die Lüge vom „freien Marktwettbewerb

Insgesamt besitzen nur 14 Megakonzerne, darunter viele Pharmaunternehmen, mehr als 100 der beliebtesten Marken für Nahrungsergänzungsmittel auf dem Markt. Die folgende Grafik stammt von Neal Smoller, PharmD, der Website des ganzheitlichen Pharmazeuten. 12

Sie zeigt nicht den Besitz aller verfügbaren Marken, aber sie gibt Ihnen einen Eindruck davon, wie klein der Kreis der Besitzer geworden ist. Wie Smoller feststellte, sind viele konkurrierende Marken sogar im Besitz desselben Unternehmens, was den Begriff des freien Marktwettbewerbs hinfällig macht.

Der Besitz der meisten Nahrungsergänzungsmittelfirmen versetzt die pharmazeutische Industrie in die einzigartige Lage, sie loszuwerden, wann immer sie will. Sie könnten das Unternehmen absichtlich in die Stagnation treiben, indem sie zum Beispiel die Werbung einschränken. Qualitätseinbußen könnten eine ähnliche Wirkung haben und gleichzeitig die Kunden, die für eine optimale Ernährung und Gesundheit auf Nahrungsergänzungsmittel angewiesen sind, in die Irre führen.

Vor allem aber verschafft dieses Monopol auf die Nahrungsergänzungsmittelindustrie den Pharmaunternehmen einen enormen Einfluss auf die Regulierung, und das ist eine Möglichkeit, unabhängige Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln, die finanziell nicht konkurrenzfähig sind, auszuschalten. Und genau darum scheint es bei dem Durbin-Braun-Vorschlag zu gehen.
Nahrungsergänzungsmittel haben phänomenale Sicherheitsprofile.

Nahrungsergänzungsmittel haben phänomenale Sicherheitsprofile

Diese vorgeschlagene neue Gesetzgebung würde technisch gesehen die meisten Nahrungsergänzungsmittel verbieten, da nur wenige Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln über die finanziellen Mittel verfügen, um die Zulassungsanforderungen für Arzneimittel zu erfüllen. Die einzigen, die genug Geld haben, um das zu tun, sind die großen Konzerne.

Die Einbeziehung von Vitaminen und Nährstoffen in das Bewertungs- und Zulassungsverfahren für Arzneimittel würde automatisch dazu führen, dass viele Nahrungsergänzungsmittel vom Markt verschwinden und die Preise für die verbleibenden Produkte steigen. Sie würde es den Pharmaunternehmen auch ermöglichen, Grundnährstoffe umzubenennen, sie als Arzneimittel zu kennzeichnen und den Preis noch weiter in die Höhe zu treiben.

Das können wir nicht zulassen. Nahrungsergänzungsmittel sind schlicht und einfach NAHRUNGSMITTEL. Sie sollten nicht wie Medikamente behandelt werden, die strengen Tests zur Bewertung ihrer Wirkung und Sicherheit unterzogen werden müssen. Nahrungsergänzungsmittel haben eine lange Geschichte von nahezu tadelloser Sicherheit und müssen nicht wie Medikamente getestet werden.

Nahrungsergänzungsmittel sind die sichersten verfügbaren Lebensmittel

Todesfälle im Zusammenhang mit der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln sind im Vergleich zu den Todesfällen durch verschreibungspflichtige Medikamente extrem selten, dennoch werden Nahrungsergänzungsmittel routinemäßig als potenziell gefährlich eingestuft, 13 , 14 weil sie nicht getestet oder nicht reguliert werden, oder beides. Das Problem besteht darin, dass Nahrungsergänzungsmittel keiner Sicherheitsprüfung unterzogen werden müssen, da es sich um Lebensmittel handelt, die in der Tat vollständig reguliert sind.

Im Jahr 2015 veröffentlichte CBC News einen Bericht von Marketplace 15, in dem behauptet wurde, dass mehrere Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln ihre Kunden betrogen haben, indem sie ihre Angaben auf dem Etikett nicht einhielten. Zwei Monate später mussten sie den Bericht zurückziehen, als sich herausstellte, dass ihre Beweise unzutreffend waren. Das ist nur ein Beispiel dafür, wie die von der Pharmaindustrie beherrschten Medien versuchen, Nahrungsergänzungsmittel in einen schlechten Ruf zu bringen. Nahrungsergänzungsmittel sind die sichersten Lebensmittel, die es gibt; unerwünschte Arzneimittelwirkungen sind 62.000-mal wahrscheinlicher, dass man daran stirbt als an Nahrungsergänzungsmitteln.

In der realen Welt wurde bisher noch kein einziger Todesfall als direkte Folge der Einnahme eines Nahrungsergänzungsmittels gemeldet. Im Gegenteil: Aus einem Bericht der Alliance for Natural Health International (ANHI) aus dem Vereinigten Königreich aus dem Jahr 2012 geht hervor, dass Nahrungsergänzungsmittel die sichersten Lebensmittel überhaupt sind.

Ihr Risiko, durch ein pflanzliches Produkt oder ein Nahrungsergänzungsmittel zu sterben, liegt bei weniger als 1 zu 10 Millionen, vergleichbar mit dem Risiko, von einem Blitz erschlagen zu werden. ANHI hat auch errechnet, dass Nebenwirkungen von Arzneimitteln 62.000-mal wahrscheinlicher zum Tod führen als bei Nahrungsergänzungsmitteln. 17

Das Einzige, was man abschließend über Nahrungsergänzungsmittel sagen kann, ist, dass sie vielleicht die sicherste Kategorie aller Konsumgüter sind. Im Allgemeinen ist die Wahrscheinlichkeit, dass Junkfood und Drogen einem schaden oder einen umbringen, viel größer.

Auch das Fehlen von Studien am Menschen bedeutet nicht, dass Nahrungsergänzungsmittel unreguliert sind. Sie werden sowohl von der FDA 18 als auch von der Federal Trade Commission 19 (FTC) reguliert. Die FDA reguliert das fertige Produkt und die einzelnen Inhaltsstoffe, während die FTC die Werbung für Nahrungsergänzungsmittel regelt. Obwohl sie also nicht als Arzneimittel, sondern als Lebensmittel reguliert werden, sind sie vollständig reguliert.

Handeln Sie JETZT, um zu verhindern, dass Ihre Zuschläge verschwinden

Wie der Präsident und CEO der NPA, Daniel Fabricant, feststellte: 20

„Der Krieg ist noch lange nicht vorbei. Wir brauchen Amerikas Gesundheits- und Sozialschützer, die weiterhin über das NPA Action Center an ihre Kongressabgeordneten schreiben. Die Beteiligung der Bevölkerung in den kommenden Wochen ist absolut entscheidend, um diesen radikalen und gefährlichen Vorschlag zu verhindern.

Ich schließe mich Fabricant an und fordere Sie auf, Ihre Senatoren zu kontaktieren und sie aufzufordern, sich gegen den Dietary Supplement Listing Act of 2022 und seine Aufnahme in den Historic Safety Advancements Act der FDA auszusprechen. Eine Liste der Kontaktnummern finden Sie hier. Auf derselben Seite bietet die NPA auch ein Musterskript mit den wichtigsten Gesprächspunkten an.

Wenn Sie Nahrungsergänzungsmittel einnehmen und auch in Zukunft die Freiheit haben wollen, sie einzunehmen, ist es von entscheidender Bedeutung, dass Sie, wenn Sie in den USA leben, Ihren Abgeordneten Bescheid geben – schicken Sie ihnen nicht nur eine E-Mail über den unten stehenden Link (achten Sie darauf, ihn zu personalisieren und zu ändern), sondern rufen Sie auch Ihre Abgeordneten an! Es hat früher funktioniert und wird auch jetzt funktionieren, aber Sie müssen sich engagieren.

Alternativ können Sie auch eine E-Mail schicken. Alliance for Natural Health macht es Ihnen leicht bei SaveSupplements.com. Telefonanrufe sind am effektivsten, aber wenn Sie aus irgendeinem Grund nicht anrufen wollen, hat Alliance for Natural Health eine vorformulierte E-Mail erstellt, die automatisch an den Präsidenten, die Senatoren und die US-Repräsentanten geschickt wird.

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