EU-Arzneimittelbehörde lässt erstes Coronamedikament in...

Indien hat angekündigt, dass es die Covid-19-Pille von Merck aufgrund von Sicherheitsbedenken nicht in sein nationales Behandlungsprotokoll aufnehmen wird. Dem medizinischen Forschungsrat des Landes zufolge kann es alles von fötalen Defekten bis hin zu zellulären Veränderungen verursachen.

Am Mittwoch erklärte der staatliche Indian Council of Medical Research (ICMR), er habe von „erheblichen Sicherheitsbedenken“ erfahren.

„Es kann Teratogenität und Mutagenität verursachen und auch Knorpel- und Muskelschäden hervorrufen“, sagte der Generaldirektor des ICMR, Balram Bhargava, und weiter: „Noch wichtiger ist, dass bei der Verabreichung dieses Medikaments drei Monate lang verhütet werden muss, denn das Kind, das geboren wird, könnte problematisch sein und teratogene Auswirkungen haben.“

Ein Teratogen ist ein Wirkstoff, der die Entwicklung des Fötus schädigen kann, während mutagene Arzneimittel die genetische Struktur des Patienten verändern.

Merck behauptet, dass eine Studie zu seinem Medikament zeigt, dass es keine Geburtsfehler oder Krebs verursacht, und dass in dieser Studie sogar höhere Dosen und längere Verabreichungszeiträume als die normalerweise beim Menschen verwendeten verwendet wurden.

„Die WHO hat es nicht aufgenommen, das Vereinigte Königreich hat es bisher nicht aufgenommen. Die derzeitige Empfehlung lautet, dass sie nicht Teil der Behandlung durch die nationale Arbeitsgruppe ist“, so Bhargava.

Das Medikament wurde im Dezember von der indischen Aufsichtsbehörde zugelassen und sollte diese Woche auf dem privaten Markt verkauft werden.

Weder Merck noch Dr. Reddy’s Laboratories, ein indisches Pharmaunternehmen, das eine generische Version der Pille auf den Markt bringen wollte, haben bisher auf Anfragen der Medien nach einer Stellungnahme reagiert.

Das Medikament ist bereits in anderen Teilen der Welt zugelassen, unter anderem im Vereinigten Königreich, Japan und Dänemark.