Coronavirus: Großbritannien lässt Medikament Molnupiravir zur Behandlung  von Covid-19 zu - DER SPIEGEL

Letzte Woche hat die FDA (gerade noch rechtzeitig vor Weihnachten) zwei viel beachtete antivirale Behandlungen für COVID zugelassen: Molnupiravir von Merck und Paxlovid von Pfizer.

Fast unmittelbar nach der Veröffentlichung der ersten Daten wurde das Sicherheitsprofil der Medikamente von Kritikern in Frage gestellt. Aber jetzt, wo die ersten Gaben dieser „Wundermittel“ die Blutbahnen der Patienten erreichen, halten es die Mainstream-Medien offenbar für sicher, einige dieser Kritikpunkte mit der Öffentlichkeit zu teilen.

NBC News berichtet, dass diese Medikamente von den verschreibenden Ärzten „sorgfältig überwacht“ werden müssen. Dies könnte zu Problemen führen und die Ärzte dazu veranlassen, bei der Verschreibung von Medikamenten zurückhaltender zu sein, wenn die von Omikronen ausgelöste Winterwelle das vermeintlich schwächelnde Gesundheitssystem „trifft“:

Während die Omicron-Welle eine pandemiegeschwächte Nation trifft, versprechen die ersten antiviralen Pillen für Covid-19 dringend benötigten Schutz für Menschen, die von schweren Krankheiten bedroht sind. Viele Menschen, denen die neuen Medikamente von Pfizer oder Merck verschrieben werden, benötigen jedoch eine sorgfältige Überwachung durch Ärzte und Apotheker, und die Virostatika sind möglicherweise nicht für jeden sicher, warnen Experten.

Zur Erinnerung: Die FDA hat Paxlovid von Pfizer nur zur Behandlung von „leichter bis mittelschwerer“ COVID bei Kindern ab 12 Jahren zugelassen, die an Grunderkrankungen leiden, die das Risiko von Krankenhausaufenthalten und Tod erhöhen.

Leider haben sowohl die Medikamente von Pfizer als auch die von Merck einige schwerwiegende Nachteile, von denen der größte darin besteht, dass sie lebensbedrohliche Reaktionen mit weit verbreiteten Medikamenten wie Statinen, die von Menschen mit hohem Blutdruck eingenommen werden, Blutverdünnern und sogar einigen Antidepressiva hervorrufen können.

Darüber hinaus empfiehlt die FDA Paxlovid nicht für Menschen, die schwere Leber-und Nierenerkrankungen haben.

Das Medikament von Merck ist noch nicht einmal zugelassen, weil Experten über mögliche Nebenwirkungen besorgt sind. Aus diesem Grund hat die FDA die Verwendung auf Erwachsene beschränkt, und zwar nur in Fällen, in denen andere zugelassene Behandlungen, einschließlich monoklonaler Antikörper von Regeneron und anderen Herstellern, unzugänglich oder nicht „klinisch angemessen“ sind.

Hier ist eine ausführlichere Erklärung, wie das Pfizer-Medikament funktioniert und warum es für manche Menschen gefährlich sein könnte (mit freundlicher Genehmigung von NBC News):

Der Paxlovid-Cocktail besteht aus zwei Tabletten des Virostatikums Nirmatrelvir und einer Tablette Ritonavir, einem Medikament, das seit langem als so genanntes Booster-Mittel in Anti-HIV-Behandlungen eingesetzt wird. Ritonavir unterdrückt ein wichtiges Leberenzym namens CYP3A, das viele Arzneimittel, darunter auch Nirmatrelvir, abbaut. Bei der Behandlung mit Paxlovid verlangsamt Ritonavir den Abbau des aktiven Virostatikums im Körper und trägt dazu bei, dass es länger auf einem therapeutischen Niveau bleibt.

Die stimulierende Wirkung dürfte entscheidend für die hohe Wirksamkeit von Paxlovid in den klinischen Studien gewesen sein.

Wenn Paxlovid mit anderen Arzneimitteln kombiniert wird, die ebenfalls durch das CYP3A-Enzym verstoffwechselt werden, besteht die Hauptsorge darin, dass die Ritonavir-Komponente die mitverabreichten Arzneimittel auf toxische Werte ansteigen lassen könnte.

Ein Experte meldete sich zu Wort und warnte, dass diese Wechselwirkungen mit Paxlovid „nicht trivial“ seien.

„Einige dieser potenziellen Wechselwirkungen sind nicht trivial, und einige Paarungen sollten ganz vermieden werden“, sagte Peter Anderson, Professor für pharmazeutische Wissenschaften an der University of Colorado Anschutz Medical Campus. „Einige sind wahrscheinlich leicht zu handhaben. Aber bei einigen müssen wir sehr vorsichtig sein.

Die Vorräte an Paxlovid und Molnupiravir sind knapp, zumindest im Moment. Aber die Produktion läuft auf Hochtouren, und die beiden Konkurrenten gehen davon aus, dass sie im Laufe des nächsten Jahres Millionen von Chargen jedes Medikaments produzieren werden.

Wir haben eine Frage: Wenn ein Patient an einer Wechselwirkung zwischen einem antiviralen Mittel von COVID und seinem Blutdruckmedikament stirbt, wird dies dann noch als COVID-Todesfall gezählt?