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Pfizer sagte am Dienstag, dass es mit den späten klinischen Studien des COVID-Impfstoffs mit niedrigerer Dosierung bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren vorankommt und will , die Zulassung im Herbst beantragen.

Der Impfstoff von Pfizer wird bereits an Kinder ab 12 Jahren verabreicht, die die gleiche 30-Mikrogramm-Dosis wie Erwachsene erhalten.

Moderna erwartet, dass der COVID-Impfstoff im Frühherbst auch für Kinder bis zum Alter von 5 Jahren verfügbar sein wird. CEO Stephane Bancel sagte am Montag, dass er glaubt, dass die Daten irgendwann im September verfügbar sein werden, berichtete CBS Boston.

Anfang dieses Monats beantragte Moderna bei der US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die volle Zulassung für das neue Produkt. Das Unternehmen gab bekannt, dass es plant, Anfang dieses Monats eine weitere Notfallzulassung in den USA für den Impfstoff für 12-Jährige und Ältere zu beantragen.

Die Studie von Pfizer an Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren wird bis zu 4.500 Kinder an mehr als 90 klinischen Standorten in den USA, Finnland, Polen und Spanien einschließen, so das Unternehmen.

Basierend auf den Daten zur Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit der 144 Kinder, die an der Phase-1-Studie von Pfizer teilgenommen haben, wird das Unternehmen in den Phase-2/3-Studien 10 Mikrogramm pro Dosis des Impfstoffs für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren und 3 Mikrogramm pro Dosis für Kinder unter 5 Jahren verwenden.

In den kommenden Wochen werden Studien im Spätstadium für Kinder im Alter von 2 bis 4 Jahren sowie für Kinder im Alter von 6 Monaten beginnen, sagte Dr. Bill Gruber, Senior Vice President of Research and Clinical Development bei Pfizer.

„Wir sind bewusst und vorsichtig vorgegangen, um zu verstehen, wie sicher der Impfstoff ist und wie gut er bei jüngeren Kindern vertragen wird“, so Gruber in einer Erklärung.

Ein weiterer Pfizer-Sprecher sagte, das Unternehmen erwartet Daten für Kinder im Alter von 5 bis 11 im September und wird wahrscheinlich bei den Aufsichtsbehörden für eine Emergency Use Authorization (EUA) später in diesem Monat beantragen. Daten für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren könnten bald danach kommen, berichtete Reuters.

Pfizer erwartet, dass die Daten für die Altersgruppe der 6-Monats- bis 2-Jährigen im Oktober oder November vorliegen werden.

Am 10. Mai hat die U.S. Food and Drug Administration (FDA) die EUA für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren erweitert. (FDA) hat die EUA für den Impfstoff COVID von Pfizer auf Kinder im Alter von 12 bis 15 Jahren erweitert, und das Advisory Committee on Immunization Practices der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hat ihn am 12. Mai für diese Altersgruppe empfohlen.

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